容许较5.0μm大或比0.1μm小之微尘作等级之分别。
在ISO/TC 209 14644-2 洁净室测试程序内容中,其所含盖之测试包括了:①微粒子测试,②气压差测试,③风量风速量测,以上需每12个月执行一次。④过滤器泄漏量测,⑤气流动线观测(流场可视化),⑥洁净度恢复性能测试,⑦密封结构之泄漏测试共7项,而在14644-3中洁净室之量测与方法,共有14种测试,如下:
1.粉尘数计量以区别洁净等级
2.特小粒子粉尘(<0.1μm)之测试
3.大粒子粉尘(>5.0μm)之测试
4.风量
5.气压差
6.已装置过滤器之测漏
7.气流可视化
8.气流方向
9.温度
10.湿度
11.静电与离子产生器测试
12.粉尘之沉积
13.洁净度恢复测试
14.密封结构之泄漏测试(containment leak test)
以上之测试项目部份为14644-1及14644-2所规定,其余为非强制性之测试,使用者对品质之要求作测试项目之选择。ISO 14644-3规范洁净室之品质,而非洁净室内制程之品质,供应洁净室之厂商需与使用者协商洁净室品质之要求。
ISO 14644-4规范了洁净室之设计与建造,包含设计与建造各方面问题。ISO 14644-4 是洁净室设计与建造之重要入门,其首先对各参与部门之定位与职责做了说明,其中包括业主、供应商、顾问公司、法规单位及承包商。在测试验收方面共有三个不同阶段,一为建造安装规格验收,二为功能验收(as built, as rest),三为操作验收(Operation)。其设计建造之需求规范应含以下两方面之要求:
1.洁净室之用途
2.洁净室内之操作
设计参数应包括:
1.公用系统之需求
2.制程之支援
3.面积与各部位尺寸
4.全厂布置
5.物料与人员进出口
6.量测、监测与控制
7.外在环境之影响
ISO 14644-4共有八个附册,详细建议了设计准则、材料、验收阶段、安装布置、建造程序、环境控制与洁净控制等。
ISO 14644-5规范洁净室之操作,共有六方面之规范,说明如下:
1.操作系统,包括污染风险评估、训练程序、机械设备操作保养、安全与文件管控。
2.无尘衣之管理,包括使用适当之无尘衣,正确之布料、更换与清洗时程。
3.人员管理,如一般卫生、化妆问题,可进入洁净室人员之管理,及紧急状况之因应。
4.固定设备(stationary equipment)对污染可能之影响管理。
5.设备与材料之搬移,需控制污染之程序。
6.洁净室之清洁,如清洁方法、人员职责训练、清洁工作周期。