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洁净室标准与规格
来源: | 作者:LiLi | 发布时间: 2025-02-21 | 20 次浏览 | 分享到:

ISO 14644-6对一些洁净室之用词作出定义与说明,用于所有ISO14644ISO 14698之文件,洁净室之专业用词与一般辞典有所不同,目前ISO 14644-6共有162项定义与说明。

ISO 14644-7提出各种围隔洁净空间(separative enclosure)在设计、建造、安装与测试之最低需求规范,主要在其有异于一般洁净室之处。ISO 14644-7针对影响围隔洁净空间洁净品质各项因子,提供使用者与建造者在设计等方面之参考。

ISO 14644-8将分子污染分等级,并提供测试与分析污染浓度至10-12g/m3之方法。在本文件中AMCAirborne Molecular Contamination)空气中之分子污染,可为气态或液态,对产品、制程或仪器有害化学成份,SMCSurface Molecular Contamination)为附着在产品或仪器表面之分子污染。

ISO 14644-8分子污染等级之辨识系统如下:

AMC.ISO Class N:a;b; (c); (d)

N=浓度(g/m3)之对数指标

a =化学种类,如acidbaseorganiccondensable),inorganic

(dopant)

b=量测方法(取样与分析)

C=化学分类(延伸选项)

d=时间(延伸选项)

ISO 14698共有三个文件,分别为14698-114698-214698-3分述如下:

ISO 14698-1说明了评估与控制洁净室生物污染之原理与基本科技,针对洁净室与相关控制环境提供指导方针。ISO 14698-1提供正式之评估系统,用于评估洁净室内微生物之危害,要求指出潜在危害、发生机率、风险区域、防患措施、控制之极限、监测时程、动作修正、训练与正确之文件管控。生物污染可存在于空气中、物体表面、衣着,也可为液态状态。故生物污染之取样计划应包括洁净室之空气、墙面、地板、天花板、制程设备、材料、制程气、液体、家具、储存物及无尘衣。

ISO 14698-2提供微生物分析之基本原理与方法,用于分析与评估自洁净室风险区取样之微生物资料,提供取样技术、时间因素、培养菌技术、及分析方法。

ISO 14698-3 提供量测清洗非活性表面效率之实验方法。