​启闳半导体科技(江苏)有限公司QiHong Semicon TECHNOLOGY (JIANGSU) CO.,LTD

电子邮箱  
密码      忘记密码?
  注册
洁净室适用范围
来源: | 作者:LiLi | 发布时间: 2025-02-21 | 415 次浏览 | 分享到:

洁净室之应用,大致上可分为二大类,即工业用洁净室(IndustrialClean Room)简称 ICR 和生化、医疗及食品用无菌洁净室(BiologicalClean Room)简称BCR。ICR主要以半导体、光电产业、电子工业、光学零组件、精密机械、精致涂装、新材料开发及航太产业等为使用范围,其主要重点在控制尘埃粒子之数目;而BCR除了ICR 所具备之要求外,尚含以过滤或灭菌之方式对细菌及微生物等加以控制处理,如制药、医学、遗传基因产业、生命科学、医疗手术设施空间、食品及生物实验等,亦即BCR其主要之控制对象为微生物,表1-16为工业用洁净室之适用内容;表1-17 则为生化用洁净室之使用场所及等级要求表。工业与生化用洁净室之不同点,在于ICR之要求重点为:①提高产品之品质及良率,②节省产品工时及成本,③降低维修费用;而 BCR 则为在保护及防止作业人员与高浓度细菌、微生物之接触而生危险,并防止有害细菌、微生物或废空气扩散至外界,影响大众之健康,故其要求重点为:①防止细菌之感染传播,②提升食品及药物之品质,③延长食品及药物之储存期限。ICR  BCR 虽二者之目的不同,但洁净室标准则可套用,唯在实际设计时仍有部份差异处,须安为处理。如大部份之洁净室必须采正压设计之环境,但在有书细菌之质验至或基因培养室则必须是负压式之设计,此为设计生化用洁净室时须特别考虑之处。

现就生化洁净室之架构再作进一步之说明,生化洁净室乃是将微生物造成污染之空间于于积极控制,使达一定要求程度需求,此将空气无尘无菌化之开始始于 1950年代高效率过滤网之开发,而美国航空太空总署(NASA)之太空计划更导引了Biological Clean技术之发展,表1-18为美国航空太空总署NHB-5340-2对无菌室内细菌数量之规定;而表1-19则为欧盟对无菌药品的生产环境之规范。生化洁净室之应用范围句含了医院、制药品工厂、食品工厂等。其中在医院使用者如手术室、无菌病至及加护病房等;制药工厂则有注射药装填室、制剂室和抗生素物质培养室等;而食品工厂则为装填室和包装室使用点。

一般医院手术室用洁净室洁净度等级,依其手术种类不同而有不同之等级,其分类如表1-20所示。至于手术室之洁净空调规划则注意如下之几个要项:①手术室之功能及等级决定(依功能决定等级),②高效率过滤网之配置,③温度需可在17~27°C间调整,④相对湿度控制在45~55%之间,⑤室压保持正压,且送风机保有超过15%之送风能力,