⑥入口需有室压，温湿度的指示，⑦须设有符合当地消防法规定的消防装置，⑧空调一律由天花板送风，排气或回风至少有两处以上，风口位置要离地75mm以上，⑨风管不得使用内衬消音材，内保温需使用密封型或不发尘之保温材，保温材及防火所需之装置需考虑不会长菌之材质，需避免加湿设备影响到室内，尤其是结露问题。至于隔离病房的设置则须考虑以下各注意事项：①室压的需求及建立，入口设可供正负室压切换之开关，②温度控制在 24°C~27°C之范围，③湿度控制在30~60%之范围，④入口处设置室压及温湿度表示，⑤以HEPA处理排气。由于医院是细菌及病菌等微生物生长的温床，也是最大的感染区，若在洁净室设置及空调处理时疏于注意，其所造成的环境影响是大而广泛，故不可不慎。医药洁净室规划时的一些基本要求：

1.厂房规划：分生产、行政、生活（宿舍及休闲）、辅助（机房）等区域。

2.原料药生产区位于最下风侧。

3.应防止人流/物流之交叉感染（污染），人员物料分设出入口和净化清洗室。

4进出程序

进：换鞋一更换外衣一洗手一换穿洁净服一手消毒一进入洁净室（在医药或干细胞实验室的洁净室一般不用喷淋（Air Shower；空气吹涤）系统。

出：洁净室一换下洁净服一换穿外衣一换鞋。

表1-21 医院用洁净室空调设计之室压、换气次数及送回风方式需求参考表。

为确保药品生产品质的万无一失，药品GMP（Good ManufacturilgPractice，优良制造法则）制度的实施，无疑的给药品之生产做了一个最佳约束。GMP的理念是要求生产和管理的药品、每一支针、每一颗药都应是质量均一，安全和有效的。其作业规范包含厂房设施、组织、人员、原材料、制程和品质管制。因此自GMP 实施以来，不但给药品工业界来相当突飞跃进之发展，也替世人的健康安全把了关。基于药品GMP之显著成效，食品之GMP制度亦跟随实施，无形中提高了食品之品质及卫生安全。在食品加工业方面之乳品业、肉或鱼类加工厂、酦酵食品、腌渍等为防止因细菌或微生物之污染、侵人而致腐败及双质，目前均已广泛采用了 Biological Clean 之技术。对容易腐败及双质之食品在灭菌、消毒工程后之冷却、包装、充埙、保存等过程在生化洁净室之环境中执行，使菌之附着减至最少，表1-22感需奖Biological Celan之食品业。同时为使食品本身所遭微生物污染降至最低，故需在高洁净度之作业环境进行生产，表